儿童用药安全问题越发明显，药品包装是重点

添加日期：2017年1月9日 阅读：1772

有报告显示，药物中毒是儿童中毒的首要原因，且呈现上升趋势，平均每3个就诊的中毒孩子中，就有两个孩子是药物中毒。其中，儿童自己误服是儿童药物中毒的首要原因，并呈上升趋势。

误服药物是首因

在儿童误服的药品中，心血管类药品在3年中保持列入前三位。同时，63%的受访家庭的祖辈患有慢性疾病需要长期服药;71%的祖辈参与了孙辈的给药。因此，让祖辈参与儿童用药安全的行动，是儿童药物误服必不可少的预防措施。

针对儿童误服药品的状况，有关**认为，避免此类事情的发生,家长一定要做到把药品放在孩子拿不到的地方，比如比较高的柜子等。药品的盖子和包装也一定要密封好，别让孩子轻易能够打开误食。说到药品的盖子和包装，业内人士指出缺少一把“安全锁”，也就是缺少药品儿童安全包装。

药品包装欠安全

对于药品儿童安全包装这个名词，大家可能感到有点陌生。药品儿童安全包装一般是指儿童和成人部分口服用药(如心脑血管治疗用药、精神类用药等)，采用儿童不易轻松打开、撕开的包装，防止儿童误服，但成年人可以无困难地开启。

海外的发达国家，都十分重视药品儿童安全包装。如美国在1970年就颁布了《毒物预防包装法(PPPA)》，除了一些药品，农药、日常化学用品等有潜在危害的家用产品也必须有特殊的儿童安全包装。与我国不同的是，美国大部分医院没有药房，患者需凭处方到药房或超市取药，药剂师会要求取药者选择带有儿童安全包装的药品，如果选择普通包装，就必须签署法律文书，保证家中没有5岁以下儿童，以免造成儿童误服药品的事件。

在我国，对药品儿童安全包装问题没有引起足够的重视。在我国药品市场中，几乎95%以上的药品包装不具备儿童保护的功能。其安全提示一般只简单地体现在药品说明书中，即便是进口药品也往往由于针对中国市场，为了节省成本而省略了安全包装。令人生畏的是，根据世界全球儿童安全组织2014年“幼儿安全用药调研”结果显示，99%的幼儿可在两秒钟内打开普通药瓶。

目前我国有2.2亿儿童，他们的用药安全亟待得到进一步的重视，其中包括因误服药品中毒的现象。尤为值得注意的是，自改革开放后，我国出现大量“打工潮”，留守儿童成为监护难题。据全国妇联的一项统计，全国留守儿童人数超过6100万，多数集中在中西部人口大省，80%以上的留守儿童是由祖父母隔代监护或亲友临时监护。由于隔代监护或亲友临时精力有限，经常出现疏于监护的现象，儿童药物中毒发生的比率更高。

广东省深圳市某街道曾经发生过一起儿童因误服降压药而死亡的事件。在一个工业园宿舍楼内，由于房主没有关闭房门，一名2岁男童进屋与房主同岁孙女玩耍，拿了放置在床头的一种名为“硝苯地平片”的药物，并轻而易举地打开了塑料瓶盖，吃了瓶内的药，男童在当日经抢救无效死亡，女童症状较轻，经过抢救无碍。医生表示，硝苯地平片是钙拮抗剂中的一种，为抗高血压、防治心绞痛药物，降压药有可能会造成婴孩血压降低，多脏器衰竭而亡。据悉，全国多地都曾有婴孩误服降压药后导致死亡的事件发生。

立法步伐须跟上

有关**认为，预防儿童中毒，除了加强对家长和儿童进行安全意识和相关知识教育，加强对家庭药物管理，避免儿童接触外，在药品及家庭常用化学品、农药、灭鼠药等行业强制推行儿童安全保护包装法规是十分必要的措施。为此，早在2011年两会期间，上海医药工业研究院药物制剂**侯惠民就我国药品儿童安全包装的立法工作专门提出议案。

根据原国家食品药品监督局2012年《药品儿童安全包装立法建议调研》结果显示，在我国生产、使用儿童安全保护装置的技术与工业已十分成熟，除了一些欧美儿童安全包装的生产企业在中国已经设厂，我国本地也有不少企业已具备儿童安全包装的生产能力。因此，建议政府部门牵头尽快开展我国药品儿童安全包装立法工作，出台相关配套政策和措施，*大限度减少我国儿童误服药品事件的发生。

可是，立法是漫长的过程，如与用药安全相关的执业药师立法在2000年就启动了基础调研工作，历经10多年还未立法。因此，**建议应加快立法步伐。在立法之前，我国可先推广简单易做的儿童安全保护措施。如在药盒或药品说明书注意事项上印刷警示语(如请将药品放在儿童不能接触的地方)、在药盒内加入提示标签等，这样对药品成本影响较小，对儿童安全起到一定的保护作用;在审批进口药品时，可以按照出口国的药品儿童安全包装要求进行审批。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-1-9 14:03:09

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